O Estudo Duplo-Cego consiste em comparar medicamentos com placebo ou com outros fármacos ativos de forma que os participantes e as pessoas implicadas diretamente em administrar e avaliar o tratamento desconhecem a substância que se administra a cada paciente.
Uma terceira pessoa se encarrega de arquivar o código de identificação de cada embalagem do medicamento em estudo. Este código não se poderá conhecer até que se tenha recolhido todos os dados clínicos da pesquisa.
O projeto desse tipo de estudo deve cumprir com uma série de requisitos como, por exemplo, comparar fármacos que sejam o mais similar possível, poder conhecer o código de identificação em caso de emergência, e tomar precauções estritas para impedir a perda de confidencialidade.
